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保健品OEM貼牌代加工廠家_德州健之源
企業動態
2025-04-14 18:01:48

保健品代加工自帶配方如何確保合規性

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  在保健品行業,越來越多的品牌方選擇通過OEM貼牌代工模式,將自有配方轉化為市場產品。這一模式既能降低自建生產線的成本,又能快速響應市場需求。但自帶配方代加工涉及復雜的合規性要求,稍有不慎可能面臨法律風險。

保健品代加工自帶配方如何確保合規性-德州健之源

  資質合規:品牌方與代工廠的“雙審核”

  1.品牌方資質要求:品牌方需提供商標注冊證(R標)或受理文件(TM標),且商標類別必須與代加工產品類別一致。品牌方需持有營業執照及經營許可證,且經營范圍需涵蓋代加工產品類別。個體戶亦可合作,但需滿足上述條件。

  2.代工廠資質審核:代工廠需具備對應產品類別的生產資質(如壓片糖果、固體飲料等),并在《食品生產許可證》明細中明確標注。優先選擇通過ISO22000、HACCP等質量管理體系認證的工廠,以確保生產過程符合國家標準。

  配方合規性:成分、工藝與標準匹配

  1.原料合法性驗證:配方中所有原料需符合《食品安全國家標準》及《可用于保健食品的原料目錄》,禁止使用未獲批的新資源食品或藥食同源目錄外的中藥材。原料供應商需提供營業執照、生產許可證及批次檢測報告,確保原料來源合法且質量可控。

  2.工藝與標準匹配:代工廠需根據配方要求,選擇符合產品類別的執行標準,并在生產過程中嚴格遵循。若配方涉及特殊劑型,需確保代工廠具備對應生產工藝的設備與技術能力。

片劑、茶包OEM貼牌代加工

  代工廠選擇:聚焦質量與保密能力

  1.質量管控能力:要求代工廠提供完整的質量檢測流程,包括原料入廠檢驗、半成品抽檢、成品全檢等環節,并支持第三方檢測機構驗證。對于保健食品(藍帽子產品),代工廠需具備健字號備案及生產批件申請能力。

  2.保密與知識產權保護:在合同中明確配方所有權歸屬,禁止代工廠擅自使用或泄露配方內容。要求代工廠簽署保密協議,防范商業機密外流。

  合同管理:權責明晰與風險規避

  1.明確權責條款:合同中需規定產品質量標準、驗收流程及不合格品處理方案,避免因質量問題引發糾紛。

  若因配方問題導致產品不合規,責任由品牌方承擔;若因生產工藝不達標,則由代工廠擔責。

  2.法律合規條款:要求代工廠嚴格遵守《食品安全法》《廣告法》等法規,禁止虛假宣傳或標簽違規。對于跨境代工,需額外關注進口國法規(如美國FDA、歐盟EFSA)及中文標簽合規性。

  標簽與宣傳:嚴守廣告法紅線

  1.標簽合規要點:成分表需真實標注,不得隱瞞或虛報;保健食品需標注“藍帽子”標識及批準文號。普通食品禁止宣稱保健功能,僅可描述原料本身特性。

  2.宣傳內容審核:廣告文案需避免使用醫療術語,且不得暗示疾病預防或治療功能。建議由專業法務團隊審核宣傳材料,防止因用詞不當引發行政處罰。

各類劑型保健品代加工

  保健品代加工自帶配方的合規性,是品牌方與代工廠協同合作的結果。從資質審核到生產落地,從合同簽訂到市場推廣,每個環節均需遵循法規要求。通過選擇資質齊全的代工廠來實現片劑、粉劑、茶包、丸劑OEM貼牌定制。

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